医疗器械资质代办,医疗器械资质代办公司

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械资质代办的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械资质代办的解答，让我们一起看看吧。

1. 我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续？
2. 办理三类医疗器械许可证需要什么费用？
3. 代理药品都需要办什么证件？

我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续？

首先办理营业执照然后

1.医疗器械经营许可申请表

2.法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件，企业负责人工作简历、离职证明，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。经营范围包含6846、6877的，应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的***、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等；经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的，应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的***、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等，同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收和售后服务人员的***、学历或者职称证明复印件等；经营6822角膜接触镜及护理用液的，应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、***眼镜配制证明复印件等。

3.组织机构与部门设置（具体到人）说明；

4.经营范围、经营方式说明（经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录）；

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（边长、面积、分区等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，应为商业用房；通常经营场所面积为40平方以上，库房面积30平方以上；经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上；经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜；经营范围包含6840（体外诊断试剂）的，经营场所100平方以上，库房套内面积60平方以上，冷库20立方以上，且为库中库；经营6822-1的，经营场所面积为10平方以上，库房面积（储存专柜）1平方以上；零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度（18条以上）目录，经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录；

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图；

9.经办人授权证明（附***复印件）；

办理三类医疗器械许可证需要什么费用？

一块费用：场地费。

    如果自己能够和经营地址以及仓储的地址，这块费用可以忽略了。

    如果没法提供场地的话，三类需要提供的地址费用2万左右起步。

    第二块费用：服务费。

    这里的服务费是指代理代办服务，一般三类至少5千。

人员，场地，仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件，可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。 医疗器械三类办理价格详解： 三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右，当然还有几万的。

代理药品都需要办什么证件？

你是个人还是商业公司？

个人的话需要***就可以了。公司需要经营药品的合法资质。代理品种是代理人和厂家间的商业行为，职能部门只有在你代理后销售药品的过程中，才会对你的行为是否合法进行监管。

一般来说，无论是个人还是厂家都不能把药品直接销售给终端，必须通过药品经营企业出货。

也就是说，你要先把药品供应给药品经营企业，这一步骤需要生产厂家的资质、委托书、药品的首营资料。

到此，以上就是小编对于医疗器械资质代办的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械资质代办的3点解答对大家有用。